家用医疗器械一般有哪些类型呢?来看看医平医疗器械是怎么说的吧

医疗器械分为3类，分别是“I, II, III”类.

I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

III型是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：

B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。

BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。

CF型：直接应用于心脏的设备。如：心电图机、心电监护仪。